FDA：VivaGel第三阶段试验通过类似评估协议批准

Starpharma日本公司10日宣布，该日本公司病人非典型药的药品VivaGel第三阶段化学疗法设计仍然取得FDA比如说审核双方准许（SPA）建议书终究书面准许。FDA发布正当性的比如说审核双方准许声明称，受限制该药品第三阶段化学疗法的设计、终端、统计分析和计划案研究成果的其它方面，以支持管理机构批准该产品线。Jackie Fairley 助手，Starpharma日本公司首席执行官确信：“取得这个比如说审核双方准许的准许给予Starpharma日本公司较大的信心进行药品第三阶段的研究成果，能让我们不错地清楚药品研究成果的发展，使病人非典型药的药品VivaGel的研究成果通过最后阶段。”“不需要与FDA进行再进一步的讨论，马上就取得准许，这让我们极度很高兴。”她确信。如早先所描述的，该日本公司计划案在2012年初拟定非典型药病人药品的第三阶段研究成果，预计在年底前过后。随着第三阶段试验性的过后，该日本公司计划案寻找产品线协力伙伴。“在近期筹集资金之后，我们也将与我们的CRO协力进行各项内容，尽可能地缩短试验性整整。”Jackie助手补充道。这两个第三阶段的研究成果将会平行展开，FDA和EMA共同通过的概念设计与Starpharma日本公司病人非典型药的药品VivaGel的第二试验性阶段的更再进一步很相似。澳洲星法马控股有限日本公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是生物医学的应用于树状聚合物制药、给药和其它应用的发展的日本公司。基于SPL所拥有的树状聚合物新科技生产的产品线仍然在市场上取得许可证，有诊断元素和实验者试剂，该日本公司的协力伙伴有AEG和安德森日本公司。

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编辑： tangqiongwen