STDs产品分析：仁度、凯普、圣湘、郭氏！

病毒性(Sexually Transmitted Disease, STD)是指性接触或类似引起的一组感染者HIV因。STD的罕见寄生虫形体最主要，病毒、衣原形体、支原形体、螺旋形体、细酵母、真酵母、病毒性和寄生虫等。

NG（淋球酵母）、CT（粘试管衣原形体）、UU（化简苯基苯基原形体）仅是要务感染者率最较低者的寄生虫菌种形体，三种寄生虫菌种形体感染者与多种妇目、男目病因和不孕不育同样之外，危险性非常大。同时仅有感染者者处于无药理学症状或症状轻微，使起病迁延，控制困难，传染性非常大。

同时单形体感染者易招致相联相联感染者，导致胃癌，实形体感染者与相联感染者在用药治疗法方面相异，女性引人注意较低于男性，所以非常有必要顺利进行会展。

目前国际间取得近现代药监局认证的验证催化剂盒超70 种，其中 90%以上是小分子验证法则，其中，90%催化剂盒为“单仍须”，10%为二会展和三会展，极少总共厂商为三会展以上。

STD市场需要求量

要务20-50岁人口总数近5.4亿，STD验证应用桥段主要在妇产目、皮肤HIV目、不孕不育目、男目等目室。2017年妇产目门急诊人次5.5亿人次， STD单独验证市价出厂价40-80元，三会展市价分之一100元，理论上渗透率在5-10%，即每年验证人次2750万-5500万人次，那么STD验证市场需要求分之一有55亿数目。

总共据缺少：亚东金融机构所长

STD验证方式则

STD 主要是有涂片镜仍须法则、培养法则、胶形体金和小分子验证法则，各种方式则两大优劣势。相比而言，小分子验证愈来愈有绝对优势。

总共据缺少：第十届近现代妇幼保健发展会上，亚东金融机构所长

STD分子会病患市场需要求竞争格局

根据布坎南的调查报告，2019 年仁度生物形体凭借自身首款和核心技术绝对优势，受精道续作首款在性传播感染者分子会病患领域以超过 6,700 万元的补贴稳居分为市场需要求第一位，%整个性传播感染者分子会病患产业市场需要求数目的28.5%。

总共据缺少：布坎南比对

EQA总共据：显示小早川、圣湘、之江、凯普使用的产品总共多数。

标明：EQA只参比 STD DNA，仁度生物形体STD RNA未划定

STD分子会病患玩者及首款相异之处

1. 仁度生物形体：分为市场需要求%有率第一

仁度生物形体STD首款为粘试管衣原形体（CT）、 接种奈瑟酵母（NG）、化简苯基苯基原形体（UU）、受精支原形体（MG）感染者4 项受精道寄生虫形体小分子验证催化剂盒，为目前国际间厂商中获证首款中Netflix可以借助于尿试样RNA活酵母验证，从而借助于无创量化的首款。

受精道感染者寄生虫形体RNA验证（不间断荧光恒温导入验证核心技术SAT）

仁度生物形体STD核心技术相异之处：

多种试样 最初病患 风险评估

ü尿试样，无创验证：不数可验证沾子试样，还可验证尿，减低谐波成本，缩减病患者恐惧

ü较低较低频率，较低免除疫：相对传统的培养、免除疫、镜仍须等方式则，有愈来愈较低的较低频率和免除疫，不易漏诊和误诊

ü后期随访风险评估：RNA能反映寄生虫形体只剩平衡状态，寄生虫形体死亡者后加速分化简，示意治果，缩减药物滥用

仁度生物形体STD销售情况：

2018-2020年仁度生物形体受精道续作催化剂的补贴分作4,929.83 万元、6,751.42 万元 和5,556.40 万元，%营业补贴的需求量分作 71.09%、68.08%和 22.23%。受精道续作催化剂毛利率分作 89.95%、89.90%和 92.33%

总共据缺少于仁度生物形体年报

2. 凯普生物形体：NetflixSTD十会展首款

凯普生物形体 STD 小分子验证续作首款已形成单仍须、二会展、三会展、十会展的相结合首款等价，通过缓冲杂交核心技术网络服务和非标准化荧光 PCR 网络服务，可对淋球酵母（NG）、化简 苯基苯基原形体（UU）、粘试管衣原形体（CT）等罕见受精道寄生虫形体顺利进行建立联系或单独验证，必要满足药理学病患多样需要要

受精道感染者寄生虫形体小分子验证催化剂盒（PCR+缓冲杂交法则）

（可对NG、CT、UU（Uuu,Uup1,Uup3,Uup6,Uup14）、人改型支原形体（Mh）、受精支原 形体（Mg）、；也疱疹病毒Ⅱ改型（HSVⅡ）DNA 的存在，并对化简苯基苯基原形体顺利进行外分改型验证，了了验证 6 种受精道罕见寄生虫形体 10 种甲改型）

凯普生物形体STD十会展首款相异之处

ü国际间首次借助于一次量化、一次测试不间断验证十种寄生虫菌种形体

ü利于推测协作感染者和实形体感染者，高成本导师药理学，达到理论上、全面的治疗法

ü将支原形体分为，区分经常性运载或有致命性，导师药理学合理治疗法

ü严格双质控标准化，从试样采集到结果判读全可用过程监控，意味着验证结果的高成本性

ü验证较长时间较长、通量较低：3-4两星期进行测试全可用过程，一次测试30人份，自动化杂交仪可达90人份

凯普生物形体STD销售情况：

凯普生物形体从2012年到2018年STD验证续作首款销量从32.06万上升至1504.86万，年相联增速为89.93%，2019 年 STD 催化剂盒销售补贴 2182 万元。2021年月份，一些公司自产首款借助于销售补贴3.64亿元，下同增加64.28%，STD续作首款下同增加88.26%

在销售市价上，一些公司STD首款从2012年的128元/人份下降至2018年的56元/人份。

总共据缺少于广证近现代工商银行所长

3. 圣湘生物形体：STD一步法则，可用简便

圣湘生物形体STD首款包含CT、NG、UU、MG、MH、HSV-1、HSV-2等单仍须首款，还拥有CT/NG/UU三会展首款。

粘试管衣原形体/化简苯基苯基原形体/淋球酵母小分子验证催化剂盒

圣湘生物形体STD首款相异之处：

ü1次谐波，3种结果呈现，高成本加速前列腺癌，推测协作感染者：粘试管衣原形体/化简苯基苯基原形体/淋球酵母三种受精道感染者罕见寄生虫形体，数需要1次采集受精道皮肤上试样，即能借助于加速前列腺癌，鉴别三种寄生虫形体，推测协作感染者，为药理学照护提供高成本可靠的依据，选取最佳治疗法方案。

ü可用简便速度快：采用“一步法则”验证核心技术，不必要室温、不必要离心，试样免除抽取导入，很难仅有成本地借助于验证可用过程。

ü验证调查报告较长时间较长：从试样处理方式到结果调查报告数需要2两星期，很难幸而意味着药理学调查报告的需要要。

ü谐波可用过程有质控：采用管家基因β-globin作为内质控，很难监控药理学谐波是否采集到受精道皮肤上，不必要除谐波误差致使的漏仍须。

ü比对较低频率较低：比对较低频率为400 copies/ml，很难理论上地能不必要漏仍须，不必要除；也阴性结果诱发。

ü具备dUTP+UNG相联物防污染形体系：催化剂内含dUTP+UNG相联物防污染形体系，很难理论上能不必要产物污染诱发的；也阳性结果。

4. 罗氏病患：cobas® 4800CT/NG验证系统

Roche STD首款相异之处：

ü 试样多样：女性沾子、乳头血管壁沾子、尿、试管基细胞学，以及男性尿、尿道沾子等多种试样。尿验证减轻了病人量化恐惧保护病患者人身安全，尿验证具备同沾子验证相当的较低频率和免除疫

ü 内标监控：定性验证同一标本中的CT和NG总体，并在每个试样中加入内标，监测验证全可用过程

ü 双复线导入：确保验证结果的高成本，不必要除遗传或错配致使的漏仍须

ü 可用简便： 全自动作业系统，不必要除手工可用，非常大的减低了验证成本

ü 特异性较低：而cobas CT/NG验证中，具备特异性较低（90%-97%）和免除疫较低（99%-100%）等优点

ü 理论上期整整24个月

外大厂STD核心技术参总共比较

标明：未查到或无用“/”

后记一：Roche Cobas4800 CT/NG验证缩

血清改型（eb/ml）

酵母株（cfu/ml）

LoD

D

H

#19424

#49266

病患者自取沾子

84

161

1.5

1.6

尿

75

134

2.7

1.2

尿道沾子

88

161

4.9

5.3

口咽沾子

161

225

7.1

6.4

后记二：Xpert CT/NG验证缩

验证缩（IFU/ml）

CT

NG

血管壁沾子

3

9

沾子

10

100

尿

0.75

2.25

preservCyt保存试管

0.6

3.5

写在最后的话

2020年CDC新出了一版《子乳头癌、接种和受精道粘试管衣原形体感染者照护指南（2020）》，用于愈来愈好的导师药理学对子乳头癌、接种和受精道粘试管衣原形体感染者的诊治。同时，这一指南也从下部反映了这三个寄生虫形体的普通人药理学效益。

相较而言，支原形体的之外指南或歧见仍旧是空缺的，且药理学相异目室对于支原形体的验证一贯差异和近几年的变化也是很大的。例如产目等，因为验证对象的角度看，其需要要是尽可能的推测潜在的风险点；而对于HIV门诊等，寄生虫的普通人效益负责任是药理学比较关注的。虽然Mh会好一些，但仍属于条件致病酵母。

新带入的大企业，如何作出差异化，如何满足药理学确实需要要，这些内容，还有愈来愈深入的比对，都是对厂商首款设计时候的考验，当然，绕不过的一点就是重大项目的业绩空间，最主要用户端和大企业端。

不管怎样，预见已来。从市场需要求量及厂商销售额看，已对达到不胜负荷，谁将视为STD分为领域第一家过亿的厂商，让我们沾目以待。

缺少：许金枝于是有病患

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